保健食品管理办法
卫生部
保健食品管理办法
1996年3月15日，中华人民共和国卫生部
第一章 总 则
第一条 为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》(下称《食品卫生法》)的有关规定,制定本办法。
第二条 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
第三条 国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
第二章 保健食品的审批
第四条 保健食品必须符合下列要求:
(一)经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;
(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;
(三)配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称;
(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
第五条 凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第 号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件)。
第六条 申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:
(一)保健食品申请表;
(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
(三)毒理学安全性评价报告;
(四)保健功能评价报告;
(五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
(六)产品的样品及其卫生学检验报告;
(七)标签及说明书(送审样);
(八)国内外有关资料;
(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。
第八条 卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见,在评审后的30个工作日内,作出是否批准的决定。
卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。
第九条 由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,《保健食品批准证书》共同署名,但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时,除提交本办法所列各项资料外,还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。
第十条 《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时,应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时,应持《保健食品批准证书》,并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方,受让方无权再进行技术转让。
第十一条 已由国家有关部门批准生产经营的药品,不得申请《保健食品批准证书》。
第十二条 进口保健食品时,进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时,除提供第六条所需的材料外,还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准,以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。
第十三条 卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》,取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。
口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验,合格后放行。
第三章 保健食品的生产经营
第十四条 在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。
第十五条 申请生产保健食品时,必须提交下列资料:
(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;
(二)《保健食品批准证书》正本或副本;
(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;
(四)技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;
(六)三批产品的质量与卫生检验报告。
第十六条 未经卫生部审查批准的食品,不得以保健食品名义生产经营;未经省级卫生行政部门审查批准的企业,不得生产保健食品。
第十七条 保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产,不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。
第十八条 保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失,不破坏,不转化和不产生有害的中间体。
第十九条 应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。
第二十条 保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。
采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。
第四章 保健食品标签、说明书及广告宣传
第二十一条 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明下列内容:
(一)保健作用和适宜人群;
(二)食用方法和适宜的食用量;
(三)贮藏方法;
(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须标明与保健功能有关的原料名称;
(五)保健食品批准文号;
(六)保健食品标志;
(七)有关标准或要求所规定的其它标签内容。
第二十二条 保健食品的名称应当准确、科学,不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称,不得使用产品中非主要功效成分的名称。
第二十三条 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
第二十四条 严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。
第二十五条 未经卫生部按本办法审查批准的食品,不得以保健食品名义进行宣传。
第五章 保健食品的监督管理
第二十六条 根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准,各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查,并向社会公布抽查结果。
第二十七条 卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查:
(一)科学发展后,对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变;
(二)产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑;
(三)保健食品监督监测工作需要。
经审查不合格者或不接受重新审查者,由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者,原证书仍然有效。
第二十八条 保健食品生产经营者的一般卫生监督管理,按照《食品卫生法》及有关规定执行。
第六章 罚 则
第二十九条 凡有下列情形之一者,由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。
(一)未经卫生部按本办法审查批准,而以保健食品名义生产、经营的;
(二)未按保健食品批准进口,而以保健食品名义进行经营的;
(三)保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的。
第三十条 保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的,按照国家工商行政管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。
第三十一条 违反《食品卫生法》或其它有关卫生要求的，依照相应规定进行处罚。
第七章 附 则
第三十二条 保健食品标准和功能评价方法由卫生部制订并批准颁布。
第三十三条 保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。
第三十四条 本办法由卫生部解释。
第三十五条 本办法自1996年6月1日起实施,其它卫生管理办法与本办法不一致的,以本办法为准。
附件:保 健 食 品 标 志（略）
甘肃省组织机构代码管理办法
甘肃省人民政府
甘肃省人民政府令第9号
《甘肃省组织机构代码管理办法》已经2000年11月8日省人民政府第97次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。
省长 宋照肃
二000年十一月二十三日
甘肃省组织机构代码管理办法
第一条 为了加强对全省组织机构代码工作的管理，及时、准确地反映我省组织机构的信息，完善社会监督管理体系，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法所称组织机构代码（以下简称代码），是指根据国家标准和有关代码编制规则进行编制，赋予本省组织机构在全国范围内唯一的、始终不变的法定标识。
第三条 省质量技术监督部门是全省代码工作的行政主管部门，统一管理、协调和指导全省的代码工作，具体履行以下职责：
（一）贯彻执行国家代码工作的有关规定，实行统一代码标识制度；
（二）负责向全国组织机构代码管理中心申请本省编码区段；
（三）负责全省范围内编码区段的划分、分配和管理；
（四）审核代码申请、赋予代码及颁发代码证书，监督代码的应用；
（五）建立和管理全省代码信息系统，提供有关代码信息服务。
第四条 州、市、地区，县（市、区）质量技术监督部门负责本行政区域内代码证书的申办、颁发和管理工作，建立和管理本地代码信息系统，并对代码的应用进行监督检查。
第五条 组织机构代码分为法人代码和非法人代码。凡具有法人资格的组织机构使用法人代码；不具有法人资格的组织机构使用非法人代码。
第六条 代码证书是证明组织机构具有法定代码标识的凭证。代码证书分为正本和副本（含电子副本、其他信息载体副本）。正本和副本具有同等法律效力。
第七条 本省行政区域内的下列组织机构应按照本办法的规定，经主管机关批准成立或核准登记后，30日内向同级代码管理部门申办代码证书：
（一）经机构编制主管部门批准成立的党政机关、事业单位和人民团体；
（二）经企业登记主管部门核准登记的企业；
（三）经社团登记主管部门核准登记的社会团体；
（四）其他经国家有关部门批准设立的组织机构；
（五）中央及省外驻甘组织机构；
（六）其他依法需要办理代码证书的组织机构。
第八条 组织机构申办代码证书应当提交批准设立或核准登记的有效证明文件和法定代表人身份证，填写统一格式的组织机构代码申报表。
第九条 代码管理部门自组织机构申办代码证书之日起15日内，对所提交的有效证明文件进行审核。经审查核准后，赋予代码并颁发代码证书。
第十条 组织机构的名称、地址、法定代表人等发生变更时，应在批准变更之日起30日内，持有关变更文件和原代码证书，重新申办代码证书。
第十一条 组织机构终止时，应在批准终止之日起30日内，持有效证明文件和代码证书办理注销手续。
被注销的代码10年内不再赋予其他组织机构。
第十二条 代码证书遗失或损毁时，持证者应向颁证部门报告，由颁证部门予以公告，声明作废，并按第八条的规定补办代码证书。
第十三条 代码证书实行年度检验，持证者应按代码管理部门的规定，接受年度检验。
第十四条 组织机构申办、换领、补办、年度检验代码证书，应按国家规定交纳有关费用。
第十五条 组织机构代码由计划、经贸、财政、工商行政管理、税务、金融、劳动和社会保障、人事、统计、公安、民政、海关、质量技术监督等部门负责在其业务活动中强制推行和应用。对没有申办代码证书的组织机构，不予办理相关手续。
第十六条 代码、代码证书不得伪造或者冒用；不得涂改、出借或者转让。
第十七条 违反本办法第七条、第十条、第十一条、第十二条、第十三条规定的，责令其限期办理；拒不办理的，处500元以下罚款。
第十八条 违反本办法第十六条规定，涂改、出借和转让代码证书或使用失效代码证书的，收回其代码证书，可并处1000元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十九条 违反本办法第十六条规定，伪造或者冒用代码、代码证书的，收回其代码证书，并对非经营性组织机构处1000元以下罚款，经营性组织机构处5000元以下罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十条 代码管理部门及其工作人员疏于职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其行政主管部门对有关负责人和直接责任人给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十一条 本办法第十七条、第十八条、第十九条规定的行政处罚，由县级以上质量技术监督部门执行，也可以委托代码管理部门执行。
第二十二条 本办法自发布之日起施行。
